Lek generyczny, lek odtwórczy, czy generyk – to określenie leku będącego zamiennikiem leku oryginalnego, który zawiera tę samą substancję czynną. Leki generyczne, aby mogły być wprowadzone do obrotu, muszą spełniać następujące warunki:
- posiadać ten sam skład, tę samą ilość substancji aktywnej. Mogą zawierać jednak inne substancje pomocnicze, pod warunkiem, że nie zmieniają one właściwości leku i nie wpływają na jego skuteczność,
- tę samą postać,
- tę samą dostępność biologiczną (biodostępność),
- takie samo działanie farmakologiczne.
Przed wprowadzeniem tego typu leku na rynek poddaje się go badaniu dostępności farmaceutycznej, dostępności biologicznej oraz biorównoważności.
Z badań biodostępności i biorównoważności zwolnione są leki zawierające wyłącznie substancje lecznicze, które dobrze rozpuszczają się w wodzie i dobrze przenikają przez błony biologiczne. Substancje te klasyfikowane są do grupy I w systemie BCS (ang. Biopharmaceutics Classification System). Dla pozostałych substancji przeprowadza się badanie losów leku w ustroju (farmakokinetyki), najczęściej na grupie zdrowych ochotników.